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中大醫學院臨床雙盲研究發現，微生態配方SIM01能幫助減低長者及糖尿病患者等高危一族在接種疫苗後出現的常見不良反應。團隊更發現服用SIM01組别比對照組減少細菌和病毒感染的風險。

香港中文大學醫學院早前研究指，不健康的腸道微生態與新冠病毒病併發症的嚴重程度相關，並證實利用微生態配方SIM01能改善患者的症狀。

雙盲研究

為進一步了解SIM01對高危一族的效用，中大醫學院在2021-2022年間招募了453名長期病患者及65歲或以上人士參與研究。參加者在參與研究前或後一星期內接受第一劑新冠疫苗，並隨機分配服用為期三個月的微生態配方SIM01或含有維他命C的安慰劑（對照組），兩組人數相若。

中大醫學院内科及藥物治療學系助理教授張琳教授表示：「是次研究採用了嚴格的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的設計，並以精準的宏基因組學分析，旨在評估SIM01能否恢復健康的腸道微生態及提升免疫力以抵禦細菌和病毒感染的效果。」

研究團隊以宏基因組學測序（Shotgun Metagenomic Sequencing）分析，結果發現，服用微生態配方SIM01的參加者在接種第二劑新冠疫苗一個月後，出現不良反應的比率（2.9%）較對照組（12.6%）為低。無論是接種哪款疫苗，服用SIM01的參加者在第三個月、第六個月及第十二個月出現不良反應的比率亦持續較對照組低。相比對照組，研究亦發現SIM01組别的參加者有較好的睡眠質素、較正面的情緒及皮膚質素有所改善。

感染風險較低

團隊亦發現，服用微生態配方SIM01的組别患上新冠病毒及其他細菌和病毒感染（包括皮膚炎、敗血病和傷口感染）的風險較對照組低。

中大醫學院賽馬會公共衛生及基層醫療學院黃至生教授指出：「不少長者、兒童及長期病患者仍然憂慮新冠疫苗可能產生的副作用。與此再時，在疫情大流行中，如何有效提升這些高危族的免疫力對抗各種傳染病，亦是大眾關心的重點。是項大型臨床雙盲研究證實SIM01有效減低新冠及其他細菌和病毒感染的風險，包括敗血病等。」

研究團隊以宏基因組學分析了283位服用三個月SIM01或安慰劑的市民的糞便樣本，以評估他們腸道微生態的改變。結果顯示參加者在服用三個月SIM01，腸道許多益菌的數量有顯著提升，並降低了多種惡菌的含量。

中大醫學院内科及藥物治療學系教授及香港微生物菌群創新中心總監黃秀娟教授解釋：「健康的腸道微生態可以降低接種疫苗後體內炎症細胞因子的水平，從而減低不良反應的風險。我們利用精準的宏基因組學，首次證明SIM01能夠改善腸道微生態提升免疫力，這對長者、糖尿病患者及其他長期病患者尤其重要。」

中大醫學院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結：「這項大型臨床雙盲研究是首次結合臨床與實驗室精準細菌基因分析，進一步證明香港有雄厚的醫學科研實力，將科研成果轉化落地，成為改善大眾健康的產品。」

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