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國內新冠肺炎疫情趨緩,疫苗持續施打,高端疫苗預計8月下旬開放施打,高端表示。食藥署進行檢驗封緘時,會先進行動物效價檢測,將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上,前後檢驗封緘流程需耗時5周。
高端現階段竹北廠抗原年產能約1000萬劑,充填線最大年產能可達2700萬劑,會盡力滿足國內施打需求。
據指揮中心統計,迄今已有逾35萬劑高端疫苗通過檢驗封緘放行,其餘17批仍在檢驗或補件等作業中,推估在8月下旬開放施打。
不過,國內現有的阿斯特捷利康(AstraZeneca) 、莫德納(Moderna)等疫苗量即將見底,疫苗施打恐出現空窗期,高端產能是否能順利銜接,備受外界關注。
高端表示,除了疫苗廠本身生產排程外,食藥署對國產疫苗檢驗封緘過程嚴謹,耗時大約5周時間,比AZ與莫德納所需時間長。
高端表示,食藥署對高端疫苗採逐批全項檢驗,基本上每批都需要大約5周時間。檢測項目包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等。
高端解釋,其中動物效價的檢測最占時間,必須將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上,之後到P3實驗室進行中和抗體試驗,確認效價,通過標準才會放行;整個流程約花費28天,是檢驗封緘最耗時的一項。
此外,雖然聯亞疫苗尚未取得EUA,但按照合約的生產排程,也已有19批在進行檢驗封緘中。但最後還得看能否通過緊急授權使用,才能放行施打。
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